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IN.PACT SFA II研究:经股动脉药物涂层球囊与经皮腔内血管成形的成本效益对比研究

Cost-Effectiveness of Endovascular Femoropopliteal Intervention Using Drug-Coated Balloons Versus Standard Percutaneous Transluminal Angioplasty: Results From the IN.PACT SFA II Trial

作者:Adam C. Salisbury, Haiyan Li, Katherine R. Vilain, Michael R. Jaff, Peter A. Schneider, John R. Laird, David J. Cohen
期刊:JACC: Cardiovascular Interventions 》2016年12期
摘要 原文编者述评

胡思宁  翻译  于波 审校

目的:本研究旨在评估药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)血管成形术与标准的经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)的成本效益。

背景:最新临床研究结果发现,与标准PTA相比,DCB血管成形术的靶病变血运重建发生率降低。然而临床应用DCB血管成形术的成本效益尚不清楚。

方法: 根据IN.PACT SFA II 研究(IN.PACT 应用Admiral™ 药物涂层球囊与标准球囊行的血管成形术治疗股浅动脉和腘动脉近端病变)进行前瞻性经济学研究,入选181例有股动脉疾病的患者随机纳入IN.PACT DCB或标准PTA治疗组。进行为期2年的临床随访观察,并使用记账及收费数据收集手术相关花费信息。患者健康情况主要通过欧洲5维健康生活问卷量表进行评估,成本效益主要通过个体质量调整生命年(quality-adjusted life-year, QALY)的费用进行评估,由决策分析模型对试验中的经验数据进行分析得到QALY,以上均假设两组长期死亡率相近。

结果:DCB血管成形术组较标准PTA组初始费用高出1129美元/例患者,主要费用增加的原因来自DCB本身。而对比出院时至随访2年时间点的数据,DCB血管成形术组靶病变相关治疗费用平均比标准PTA组每例患者约少1212美元,从而最终两种治疗措施随访期间内所产生的与病变相关治疗总费用相近($11,277 vs. $11,359;p=0.97)。然而,QALY值在DCB血管成形术组有增加趋势(1.53±0.44 vs. 1.47±0.42;p=0.40)。70%使用DCB血管成形术的患者其每增加一个QALY,需花费阈值$50,000,79%使用标准PTA的患者其增加每个QALY的费用阈值为$150,000。据此可推断使用DCB进行血管成形术与标准PTA相比更经济。

结论:对于股腘血管疾病患者,与标准PTA相比,应用DCB血管成形术的临床获益更大,而其靶病变相关费用与标准PTA相似。从成本效益角度分析,实施DCB血管成形术可能更经济低廉。

(J Am Coll Cardiol Intv 2016;9:2343–52) © 2016 The Authors. Published by Elsevier on behalf of the American College of Cardiology Foundation. This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).



关键词:经皮腔内血管成形
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